山東軒竹醫(yī)藥招聘干法制粒機制劑部助理研究員

崗位職責：

1.負責制劑處方的設(shè)計、篩選和優(yōu)化及選擇合適的生產(chǎn)工藝；

2.負責制劑處方工藝的優(yōu)化和中試放大，負責放大工藝的轉(zhuǎn)移和驗證及臨床I/II/III期樣品生產(chǎn)；

3.負責各類申報資料的撰寫，并配合進行動態(tài)現(xiàn)場核查；

4.承擔候選化合物的動物體內(nèi)PK、藥效、毒理試驗所用處方的考察和樣品的配制；

5.及時完成實驗記錄，保證記錄和數(shù)據(jù)的證實性與規(guī)范性；

6.能正確使用與維護儀器設(shè)備，保證研究工作的正常進行。

任職要求：

1.藥劑學或藥學相關(guān)專業(yè)， 本科及以上學歷；

2.具有國內(nèi)藥物研發(fā)部門藥物分析研究工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；

3.具備扎實的藥劑學專業(yè)知識，熟悉GMP法規(guī)，熟悉CDE、FDA、ICH發(fā)布的指導原則；

4.有一定的制劑研發(fā)或者中試放大經(jīng)驗，參與或承擔過多個項目，具備一定的問題解決能力；

5.具有良好的制劑設(shè)備操作技能，能夠熟練操作濕法制粒機、干法制粒機、流化床、旋轉(zhuǎn)式壓片機、包衣機、凍干機等設(shè)備；

6.對工作積極熱情，能夠主動學習新知識，樂于分享；具有良好的人際溝通能力和團隊合作能力；

7.具有良好的外語溝通能力和閱讀能力。