目的:優(yōu)化銀翹敗毒片干法制粒的工藝條件.方法:以制粒難易程度和崩解時(shí)限等為考察指標(biāo),對銀翹敗毒片中輔料微晶纖維素和可壓性淀粉的配比、用量及噴干粉的含水量進(jìn)行篩選;以顆粒得率和休止角為指標(biāo),采用L9(34)正交試驗(yàn)對干法制粒工藝中壓輪壓力、轉(zhuǎn)速及送料速度等條件進(jìn)行優(yōu)化并進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn).結(jié)果:微晶纖維素與可壓性淀粉的比例為7:3(m/m),二者與(噴干粉+包合物)的混合比例為1:5;控制噴干粉含水量在1％～2％之間.干法制粒最優(yōu)工藝參數(shù)為壓輪壓力3.5 MPa、壓輪轉(zhuǎn)速4 r/min、送料速度10 r/min.驗(yàn)證試驗(yàn)中顆粒平均得率為69.2％,平均休止角為31.5°,綠原酸轉(zhuǎn)移率達(dá)92％以上,且各指標(biāo)RSD均在2.53％以下(n=3).結(jié)論:按優(yōu)化輔料處方和工藝制備的顆粒各項(xiàng)指標(biāo)均具有較好的重現(xiàn)性和可行性,且工藝穩(wěn)定,適合工業(yè)生產(chǎn).